FDA Accelererat Godkännande för Merkelcellskarcinom Behandling

 

Den amerikanska FDA (Food and Drug Administration) beviljade påskyndat godkännande för Merkelcellskarcinom behandling till Bavencio baserat på data från en enda arm studie av 88 patienter. Bavencio är nu den första FDA-godkända behandlingen för metastaserande Merkelcellskarcinom (MCC) – en sällsynt men mycket aggressiv form av hudcancer.

Enligt FDA släppta uttalande så blir cirka 1.600 personer i USA diagnostiseras med MCC varje år. Ungefär hälften av alla patienter kommer att uppleva återkommande och mer än 30 procent kommer så småningom att utveckla metastaserande sjukdom. Hos patienter med metastaserande MCC har cancern spridit sig utanför huden till andra delar av kroppen.

Medan hudcancer är en av de vanligaste cancerformerna så har inte patienter med en sällsynt form som kallas Merkelcellskarcinom har inte haft ett godkänt behandlingsalternativ förrän nu, säger Richard Pazdur, MD, tillförordnad chef för Office of Hematology and Oncology Products hos FDAs Center for Drug Evaluation and Research Utvärdering och forskning och chef för FDA: s Oncology Center of Excellence.

 

“AEIOU” och hur det kan rädda ditt liv från Merkelcellskarcinom

Merkelcellskarcinom visas vanligtvis som en enda smärtfri klump på solexponerad hud.

Tidig upptäckt är nyckeln till överlevande av MCC. För att bedöma risken för MCC använd förkortningen “AEIOU“!

A: Asymtomatiska/brist på ömhet
E: Expandera snabbt
I: Immunsuppression
O: Äldre än 50 år (older)
U: Ultraviolett exponerad/ljus hy

Fråga en hudläkare idag om du misstänker att du kan ha MCC!